刻不容缓中美贸易疑云下这一企业终于出手

来源:器械之家整理自测序中国

由于中美之间不断产生的贸易摩擦,依赖于国外进口仪器和试剂耗材的中下游企业未来发展面临的不确定性加大,一旦受到 波及,进口价格发生波动,会对公司营收乃至行业未来发展产生非常大的影响。

然而,目前国内基因检测市场基本被外国公司垄断。

年全球测序仪市场格局

根据GrandViewResearch的年发布的市场报告,年全球测序行业上游市场规模约为41.38亿美元,Illumina的市场占有率约为74%,ThermoFisher的市场占有率约为10%,华大3%,其他公司合计占比不超过20%。

Illumina和ThermoFisher市场占比超过84%,上游基因测序设备制造已由国外公司形成垄断。

年中国测序仪市场格局

国内市场依旧由Illumina主导,占比61%,ThermoFisher与其他公司合计占比约20%,华大智造(MGI)占比约19%。

但受限于国家政策,这两家公司想进入国内临床市场,只能通过与中游测序服务提供商合作生产测序仪并申请NMPA认证。

注意到了这一发展机遇,在自主研发刻不容缓的当下,凭借国际首创的荧光发生(Fluorogenic)测序化学和纠错编码(ECC)测序策略两项核心测序技术,赛纳生物发展了从试剂到芯片的全自主研发的测序平台。

01

两项核心技术

荧光发生(Fluorogenic)测序化学

赛纳生物的关键核心技术之一是荧光发生(Fluorogenic)测序化学。

年,赛纳生物联合创始人谢晓亮院士在NatureMethods上首次提出了此技术。该技术结合了当前主要测序技术的优势,在DNA互补链合成时可以释放同所延伸核苷酸数目相等的荧光分子,利用这一反应可以实现低错误率的边合成边测序。

其优势在于,荧光修饰位于 键末端,在聚合反应发生时,碱基始终处于天然状态,没有“分子疤痕”,理论上DNA分子链的合成可以无限延伸,实现长读长。

纠错编码(ECC)测序策略

为了提升高通量测序的准确度,赛纳生物CEO陈子天博士联合团队,从化学原理上对荧光发生测序技术中的荧光标记分子进行结构优化,设计合成了反应性能出色的新型荧光核苷酸测序底物;对聚合酶参与的物理化学反应过程进行测试及建模;优化测序反应条件和信号采集流程;开发信息论编码解码等等,经过无数次改进、重复,开发了纠错编码(ECC)测序策略。

该成果已于年发表于国际 学术期刊NatureBiotechnology。

通过将荧光发生(Fluorogenic)测序化学和纠错编码(ECC)测序策略的两个核心技术有机结合,一方面降低测序过程的复杂度,更容易测到长读长,节约测序成本;另一方面利用高准确度的纠错解码算法,可自动检测到在测序过程中发生的痕量测序错误并予以纠正,有力地提升了测序准确度。 设计的荧光标记分子,技术门槛高,同时也达到了高性价比。

相比其他测序方法,Fluorogenic-ECC纠错测序技术可在测序后高效剔除测序错误,进一步减少测序错误两个数量级以上,显著提高了当前高通量测序的准确度,极大拓展了高通量测序应用的空间。

全自主知识产权的S

基于以上两项核心技术,赛纳生物研究团队分工合作,于年研发出 台原理机,即S。

S简便易用,既吸取了荧光发生(Fluorogenic)测序化学中的优点,又结合了更具优势的纠错编码(ECC)测序策略,降低测序复杂度、在读长和准确度方面都有所提升,同时底层化学技术能大幅降低应用端的建库试剂成本和人员成本。

年9月,赛纳生物在得到北京市科委对科技型中小企业促进专项的立项支持后,开始了真正的工程化之路。

据了解,赛纳生物Alpha、Beta版工业样机、小批量芯片和试剂的研制已经完成,实地检测运转良好。同时,公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、GMP试剂生产车间,致力于制造可生产的、成本可控制的、简便操作的工程机。

历经7年的稳步发展,S作为拥有全自主知识产权的国产基因测序平台,可为基因行业提供更准确、简便、快速的上游解决方案。

目前S已定型,可以量化生产。

02

全领域专利覆盖

基因测序平台的研发对人才要求极高,涉及复杂的分子生物学、化学、物理以及芯片、精密机械、算法等多学科多领域交叉,技术门槛高,知识产权壁垒森严。

仅全盘复制或在细枝末节处进行技术改造无法在真正意义上打破垄断,实现真正的自主可控并不容易。

赛纳生物拥有多学科交叉型的高素质专业化团队覆盖生物化学、微芯片、光学机械、电子软件及生产质量注册多个领域,在测序技术研发及工业化过程中投入了大量精力。

赛纳生物申请知识产权97项,已获授权47项

荧光发生(Fluorogenic)测序化学和纠错编码(ECC)测序策略是中国本土的原创测序技术。随着测序技术的不断完善,赛纳生物目前已实现了全领域(试剂、设备、算法、芯片)专利覆盖,构建起知识产权的强大护城河。

自此,我国基因测序技术拥有了独立自主的核心技术与知识产权。据

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