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《中国医疗器械行业发展报告（）》指出——从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在较大差距。
蓝皮书指出：首先，我国医疗器械生产企业平均规模偏小。据推算年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为万元人民币。国外的跨国医疗器械公司，如强生医疗公司年全球销售额亿美元，美敦力医疗公司年全球销售额达亿美元，通用医疗（GE公司）年全球销售额达亿美元，西门子医疗公司年全球销售额达亿美元，飞利浦医疗公司年全球销售额达亿美元，日立医疗公司年全球销售额亿美元，奥林巴斯公司全球销售额54亿美元，而我国医疗器械企业在规模上较小。要改变我国医疗器械生产企业平均规模偏小的局面，我们还需要付出艰巨的努力，而且还需要较长的时间。
第二，我国已经能够生产的高端医疗器械产品总体质量还有差距。据初步调查，目前发达国家能够生产的医疗器械，我国基本上都能够生产。但我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小的差距，赶超发达国家高端医疗器械技术水平，还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重,例如我国仅生产输液器、注射器的企业就有多家，不同企业之间的产品质量和性能上没有明显的差别。
第三，研发投入比例低，原始创新能力弱。如，年我国主营业收入前20名医疗器械企业营业收入总额.19亿元，研发投入22.70亿元，研发投入占营业收入比例平均为4.51%。据查阅发达国家有关上市公司资料：强生医疗公司年研发费用投入15.48亿美元，占当年销售额的6.2%；美敦力公司年投入研发费用22亿美元，占当年销售额的7.7%；飞利浦医疗公司年投入研发费用9.48亿美元，占当年销售额的7.9%；西门子医疗公司年投入研发费用18.46亿美元，占当年销售额的13%，我国医疗器械行业研发投入严重不足，整个医疗器械行业投入研发的总费用还不及一家大型跨国公司的研发投入，这影响我国医疗器械行业的创新发展。
第四，国产医院市场有障碍。由于我国医疗器械行业起步晚，特别是高端医疗器械总体技术水平与进口国外产品还有差距，加之目前多数医疗机构“先入为主”的思维定式和使用习惯，多数医院医院困难。尽管国家已经出台了有关鼓励医疗机构采购使用国产医疗器械的政策，但效果并不理想，依然影响着我国医疗器械行业的健康发展。
近两年，党中央、国务院高度重视医疗器械行业的快速、健康发展，颁布了多项有关鼓励支持医疗器械行业创新发展的政策。我们判断，未来还会有更多的支持性政策，特别是支持高端医疗器械注册、审批、研发、制造等的相关政策出台，行业正在向着健康的方向发展。
蓝皮书指出，医疗器械行业的市场将持续扩大。可以预见的是，随着我国经济社会的快速发展，到年我国医疗器械的年销售总额预计将超过亿元人民币，未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅。
国产自主创新医疗器械将不断涌现。据有关单位调查，我国医疗机构医院的高端医疗器械市场几乎被跨国公司垄断，且近年来跨国公司表现出从高端医疗器械市场向中低端医疗器械市场渗透的趋势。随着科学技术的进步，特别是国家鼓励创新医疗器械研发生产政策的实施，以及医疗需求的拉动，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现，国产高端医疗器械在市场的占有比例将逐步提高，跨国公司产品在国内高端医疗器械市场的主导地位将被逐步打破。国内医疗器械产品将从中低端市场向高端市场突破。同时，技术升级也将引领医疗机构的高值耗材消费升级。
家用医疗器械将蓬勃发展。随着互联网的深入发展和人们健康意识的提高，家用医疗器械未来几年将会加速增长。主要家用医疗器械产品包括：血压计、血糖仪、听诊器等为代表的诊断监测类仪器；家庭个人用血液透析机等为代表的治疗类设备；以提高患者生活质量的医疗床、智能工作站等为代表的康复类器械等。
医疗器械的第三方服务将加速兴起。一系列政策文件明确了医学影像、检验、血液净化、病理中心可以作为独立医疗机构。可以预见的是，未来基于医疗器械的第三方诊断、检查、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将会加速兴起。
